GB 9706.1 (IEC60601-1)医用电气设备第一部分:安全通用要求
GB 4793.1 (IEC61010)测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分
YY/T 0841-2011(IEC62353-2007)医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试
VDE 751、ANSI/AAMI ES1:1993、NFPA-99、AN/NZS 3551
JJF(浙)1147-2018肠内营养泵校准规范 (患者漏电流测试)
应用范围:
这是一款适用于医疗场所和检测实验室对医用设备进行电气安全测试使用的全自动警示型电气安规测试仪,借助其独有的内置电气线路提示图和板卡型储存器的优势,仅需应用工程师记忆简单的符号就可以安全并正确的操作设备,极大降低了非专业人员对电气测试技术难度的要求。
在结合其独有的资产管理功能的条件下直接调用一对一特性的测试序列进行全自动化的电气检测,并在结束后自动记录结果。
该资产管理功能的特性之一就是可以对设备使用人员进行程序化分级管理,通过对操作程序的预置和操作键锁定功能,可有效防止不熟悉待测设备的质控人员违规检测造成资产的损失。
它是市场上体积最小、最便携的单手可持式电气安全分析仪,独有的面板集成键盘和板卡式存储器使你完全脱离了携带笔记本电脑的烦躁,对于高级管理人员可以随时随地的编辑所需的测试序列。
内置有GB 9706.1 (IEC60601-1)、GB 4793.1 (IEC61010)等电气安规测试标准的解决方案。同时具有接地阻抗测试、各型式试验的漏电流测试和四种不同电压等级的绝缘测试,可提供的50V/100V/250V/500V直流绝缘测试电压,更符合手术台、手术灯和可移动式X光机等制造商执行的24Vdc和48Vdc操作设备的测试要求,对医用电气设备的例行检测/维修性能测试/资产管理/符合IEC标准/兼顾医疗装置和非医疗设备的测试/大型设备的固定安装测试等不同情况提供了最大的便利。
独有的标准AA电池供电测试模式,不再受到无接入电源的场地限制,走到哪测量到哪。可执行接地阻抗测试、触碰或点对点漏电流测试和绝缘测试。
独有的供电线缆测试评价功能,内置线规计算表可自动计算导通阻抗的限值。约90%的医疗故障都是由于医疗设备的电气线缆不合格所引发的,因此快速判定电源线的导通性,绝缘性是否达标就是工作的重中之重。
作为医用电气设备,由于使用对象和使用场合比普通常用电气设备特殊,外壳的绝缘与漏电检测尤其为大家所关注。常见的Ⅰ类医用设备具有金属外壳,用一层绝缘涂层来防护电击外,还另有补充措施,即具有经保护接地线连接大地。在医院使用的带电器械中,有50%会产生漏电,其中75%是肉眼不可见的漏电。甚至当PE线保养不当,绝缘层有缺陷或损坏后操作人员触碰设备金属外壳时会发生电击事件,给医疗设备操作人员带来不适的感觉(人体感知电流,交流为1mA,直流为5mA;8~10mA 手摆脱电极已感到困难, 手指关节有剧痛感,致命电流为50mA),因此定期进行设备绝缘缺陷的检查工作。288电气安全分析仪可对设备表层除了点对点的扫描形式之外,可以提供面扫描的形式更快速高效的检查在工作状态下的医疗器械外壳存在的绝缘缺陷点在哪里。
另外我司提供的电外科器械绝缘性能测试工作包可以扩展用于内窥镜等电外科器械的绝缘性能检测,带电手术器械在手术中漏电可能会造成腹腔内出血,胃肠道穿孔、血管破裂感染、术后遗留隐患、术中死亡等损害,医用电气检测仪可进行500vdc条件下的基础绝缘性能检测。
次级接地路径(secondary earth/ground)的自动警告,确保用户在测出无效数据时能够查觉到,从而保证每次都能在第一时间获得正确且精准的测试结果。
其具备的全自动、半自动、手动等不同等级的测试程序和可储存和随时打印实时数据报告的能力,使其是同类产品中最严谨的安全分析仪。在结合资产管理软件Med-ebase后更可扩展其创建测试序列的专业性和数据及资产管理的能力。
为了进一步提高场地操作的灵活性和工作效率,支持一系列可选配件,包括条码扫描器和蓝牙打印机。结合资产管理条码做到一台设备一条件的一对一测试。
电气性能分析 |
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电性安全测试: 电源导线合格性 (电源线,电源-PE,电源-可触及的不接地导电部件NE,设备外壳,患者应用端AP-PE,AP-NE,应用端子加压条件) |
GB9706.1 / IEC 60601-1: |
IEC 61010 / IEC 62353: 接触漏电 |
三相供电设备应用: 接地导通电阻 泄漏电流(设备漏电,外壳漏电,患者漏电) |
可以使用上述的变数或组合来创建自订测试。 |
产品简介:
适用于医疗场所和检测实验室对医用设备进行电气安全测试使用
技术参数:
接地导通性 |
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测试方式 |
2线预脉冲技术,采用导线消零阻抗校正技术 |
预脉冲技术 |
25A峰值电流,消除薄膜电阻 |
测试电流 |
>200mA |
电流加载时间 |
6种可选值: 2秒/ 5秒/ 10秒/ 20秒/ 30秒/ 持续 |
最大测试电压 |
4-24V有效值( IEC60601测试规定为6V ) |
测量范围 (小范围) |
0.001 - 0.999Ω / 分辨率 0.001Ω |
测量范围 (中范围) |
1.00 - 9.99Ω / 分辨率 0.01Ω |
测量范围 (大范围) |
10.0 - 19.9Ω / 分辨率 0.1Ω |
精度 |
读数±2% +10 mΩ |
绝缘电阻 |
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测量项目 |
5种可选值: 待测物电源端-未能保护接地的外壳部分(I等),待测物电源端-外壳部分(II等),设备应用部分-未能保护接地的外壳部分(I等,有接地),设备应用部分-未能保护接地的外壳部分(II等),待测物电源端-设备应用部分 |
加载电压 |
4种可选值: 50 / 100 / 250 / 500 VDC @1mA |
电压加载时间 |
6种可选值: 2秒/ 5秒/ 10秒/ 20秒/ 30秒/ 持续 |
测试限值条件 |
13种可选值: 0.01/0.1/0.3/1.0/2.0/4.0/5.0/7.0/10.0/20.0/50.0/70.0/100.0MΩ |
测量范围 (小范围) 50V DC 测量范围 (小范围) 50V DC以上 精度 (小范围) |
0.01MΩ-10MΩ 0.01MΩ-20MΩ 读数±1% +2计数 |
测量范围 (大范围) 250V DC 测量范围 (大范围) 500V DC 精度 (大范围) |
20MΩ-50MΩ 20MΩ-100MΩ 读数±3% +2计数 |
分辨率 |
0.01MΩ |
直接法测量设备漏电流 (IEC60601/GB9706.1 & IEC62353/YYT 0841 医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试) |
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测量范围 |
4 ~ 9999μA |
精度 |
读数±3% +2计数 |
应用端加载电源电压 |
仅对F型设备可加载110%网电源 |
测量装置 |
按照IEC 60601-1要求 |
测量类型 |
符合IEC 60601关于患者(或辅助)漏电流之测量规定,可提供交流和直流测量的真有效值 |
加载时间 |
6种可选值: 2秒/ 5秒/ 10秒/ 20秒/ 30秒/ 持续 |
评估结果限值条件 |
10种可选值: 10/ 25/ 50/ 100/ 300/ 500/1000/2500/5000/10000uA |
应用部分AP |
1-10导联独立编辑 |
防电击等级 |
Class I / Class II |
差值法测量设备漏电流(IEC62353&YYT 0841-2011 医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试) |
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测量范围 |
75μA to 9999μA |
精度 |
读数±3% +5计数 |
测量/显示 |
分辨率 1μA |
测量类型 |
真有效值 |
测量装置 |
频率响应符合IEC 60601-1规定 |
加载时间 |
6种可选值: 2秒/ 5秒/ 10秒/ 20秒/ 30秒/ 持续 |
评估结果限值条件 |
10种可选值: 10/ 25/ 50/ 100/ 300/ 500/1000/2500/5000/10000uA |
替代法测量设备漏电流(IEC62353&YYT 0841-2011 医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试) |
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测试电压 |
250V电源频率 |
测试电流 |
3.5mA限流 |
测量范围 |
4μA - 9999μA |
测量分辨率 |
1μA |
测量精度 |
读数±3% +2计数 |
测量类型 |
真有效值 |
测量装置 |
按照IEC 60601-1 |
功率测量 |
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方法 |
视在功率 |
范围 |
0.1kVA-4kVA |
精度 |
±5% +2计数 |
加载时间 |
6种可选值: 2秒/ 5秒/ 10秒/ 20秒/ 30秒/ 持续 |
网电源输出测试 |
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输入电压范围 |
0-300VAC |
最大电流 |
16A |
精度 |
读数±5% +2计数 |
可插拔IEC网电源线测试 |
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测试时间 |
2秒 |
测试 |
导通性、绝缘性和极性变化 |
导通限值 |
线规计算表自动计算导通限值 15种可选值: 0.01/ 0.02/ 0.03/ 0.04/ 0.05/ 0.06/ 0.07/ 0.08/0.10/0.20/0.30/0.50/1.0/2.0/5.0Ω |
绝缘限值 |
13种可选值: 0.01/0.1/0.3/1.0/2.0/4.0/5.0/7.0/10.0/20.0/50.0/70.0/100.0MΩ |
加载电压条件 |
4种可选值: 50 / 100 / 250 / 500 VDC @1mA |
测试极性 |
自动反转 |
一般规格 |
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主电源 |
230V AC ±10%, 50-60Hz +/- 1Hz |
电池 |
6 x 1.5V AA |
重量 |
1.6公斤(包括电池) |
尺寸 |
270 x 110 x 75 mm |
运作条件 |
0℃ - 40℃, 0-90% RH - NC |
储存环境 |
-15℃ - +60℃ / 5℃ - 140℉ |
环境保护 |
IP 40 |